醫(yī)療器械的RoHS合規(guī)管理中，鎘（Cd）和鉛（Pb）的限值把控是核心難點(diǎn)之一，需從材料源頭、生產(chǎn)工藝、檢測(cè)驗(yàn)證、法規(guī)更新四個(gè)維度系統(tǒng)管控。
REACH與RoHS協(xié)同合規(guī)：企業(yè)如何高效通過雙認(rèn)證？
REACH（歐盟化學(xué)品法規(guī)）和RoHS（有害物質(zhì)限制指令）是歐盟對(duì)產(chǎn)品化學(xué)安全的兩大核心要求。盡管兩者監(jiān)管重點(diǎn)不同，但企業(yè)在出口電子電氣產(chǎn)品、玩具、家居用品等時(shí)，往往需要同時(shí)滿足這兩項(xiàng)認(rèn)證。
家用血糖儀CE認(rèn)證如何辦理？
家用血糖儀出口歐盟需按照歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR, Regulation (EU) 2017/746）辦理CE認(rèn)證。獲得CE認(rèn)證有助于血糖儀制造商拓展歐盟及歐洲自由貿(mào)易區(qū)市場(chǎng)，提升產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。
家用血糖儀出口歐盟CE認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目和要求是什么？
CE認(rèn)證是血糖儀進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的“通行證”，表明產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)健康、安全和環(huán)保法規(guī)。只有獲得CE認(rèn)證，血糖儀才能在歐盟各成員國(guó)市場(chǎng)自由流通銷售。血糖儀作為醫(yī)療設(shè)備，需遵守醫(yī)療器械法規(guī)（MDR 2017/745）或體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR 2017/746）的相關(guān)規(guī)定。
血糖試紙出口歐盟辦理CE認(rèn)證流程
在歐盟市場(chǎng)銷售血糖試紙等醫(yī)療器械，CE認(rèn)證是法律強(qiáng)制要求的。無論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，都必須加貼CE標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令的基本要求。
歐盟兒童玩具標(biāo)準(zhǔn)EN 71-3:2019+A2:2024安全標(biāo)準(zhǔn)更新
隨著科技的發(fā)展，玩具材料的種類不斷增多，兒童對(duì)玩具的使用方式也更加多樣化。EN 71-3:2019+A2:2024的更新能夠更好地適應(yīng)這些變化，確保新型玩具材料同樣符合安全標(biāo)準(zhǔn)。
車載電源如何辦理CE認(rèn)證？
車載電源CE認(rèn)證需同時(shí)滿足安全（LVD）和電磁兼容（EMC）要求，測(cè)試涵蓋電氣安全、機(jī)械性能、電磁干擾等多個(gè)維度。企業(yè)需提前規(guī)劃認(rèn)證流程，選擇有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)初期即符合標(biāo)準(zhǔn)（如預(yù)留 EMI 濾波空間、采用阻燃材料），以降低整改成本和認(rèn)證周期。
車載電源CE認(rèn)證的一般要求和測(cè)試方法
車載電源（如車載充電器、逆變器、電源適配器等）出口歐盟需通過 CE 認(rèn)證，以符合歐盟《低電壓指令》（LVD, 2014/35/EU）和《電磁兼容指令》（EMC, 2014/30/EU）等法規(guī)要求。
智能手環(huán)出口歐盟CE認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目和要求是什么？
CE認(rèn)證是智能手環(huán)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的強(qiáng)制性要求。未獲得CE認(rèn)證的產(chǎn)品將無法在歐盟市場(chǎng)銷售，甚至可能面臨海關(guān)扣留和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的查處。通過CE認(rèn)證，產(chǎn)品可以在歐盟27個(gè)成員國(guó)以及歐洲自由貿(mào)易區(qū)（EFTA）國(guó)家自由流通。
風(fēng)扇出口歐盟CE認(rèn)證如何辦理？
通過CE認(rèn)證的產(chǎn)品可以加貼“CE”標(biāo)志，這不僅是產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證，也是消費(fèi)者判斷產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的重要依據(jù)。帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的風(fēng)扇更容易獲得消費(fèi)者的信任，從而提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。