歐洲聯(lián)盟(歐盟)Ce認(rèn)證指令，如果進(jìn)口商或經(jīng)銷商以自己的名義或商標(biāo)將產(chǎn)品投放市場(chǎng)，或?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行修改，則他們將接管制造商的責(zé)任。這包括產(chǎn)品的符合性和CE標(biāo)記的貼附責(zé)任。
CE認(rèn)證和RoHS認(rèn)證的關(guān)系，有什么區(qū)別？
CE認(rèn)證和RoHS認(rèn)證的關(guān)系，醫(yī)療設(shè)備的電氣和電子設(shè)備必須符合RoHS指令2011/65 / EU的要求，并且必須帶有CE標(biāo)志。RoHS指令規(guī)定了電氣和電子設(shè)備中鉛，汞，鎘，六價(jià)鉻，PBB和PBDEs使用的限制
CE認(rèn)證標(biāo)記是強(qiáng)制性的嗎？
CE認(rèn)證是強(qiáng)制性的嗎？是的沒(méi)錯(cuò)，就像中國(guó)的CCC認(rèn)證一樣是強(qiáng)制性的！大約有25個(gè)CE產(chǎn)品指令(新方法指令)和法規(guī)。通常情況下，一個(gè)產(chǎn)品必須同時(shí)遵守多個(gè)指令。
什么是CE認(rèn)證？
什么是CE認(rèn)證？縮寫CE代表“一致性歐洲”，法語(yǔ)代表“歐洲一致性”。如果你把它放在你的產(chǎn)品上，這意味著你聲稱符合適用的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。歐洲聯(lián)盟成員國(guó)以及冰島、列支敦士登和挪威
英國(guó)退歐之后使用CE認(rèn)證制造商會(huì)發(fā)生什么？
英國(guó)制造商、分銷商和供應(yīng)商享有在所有歐盟成員國(guó)銷售產(chǎn)品的能力，而不受國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)的影響。一套標(biāo)準(zhǔn)意味著安全的產(chǎn)品和所有地方的公平獲取。在2019年3月29日的“英國(guó)退歐日”
醫(yī)療器械法規(guī)MDR過(guò)渡期即將結(jié)束
MDR于2017 年5月25 日生效，該法規(guī)的三年過(guò)渡期將于2020年春季（5月24 日）結(jié)束。我們預(yù)計(jì)，從2019年底開始，越來(lái)越多的設(shè)備將無(wú)法使用根據(jù)醫(yī)療器械指令（MDD）獲得認(rèn)證或重新認(rèn)證。到
醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）合規(guī)性問(wèn)題
在2019年早些時(shí)候，EMA發(fā)布了針對(duì)藥物-器械組合產(chǎn)品制造商的問(wèn)答指南，該指南必須在明年滿足MDR第117條監(jiān)管要求。EMA指出，該法規(guī)第117條要求公告機(jī)構(gòu)參與歐洲市場(chǎng)對(duì)含有整體醫(yī)療器械
歐洲醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的8個(gè)問(wèn)題已回答
在歐洲醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）是一組新的法規(guī)管轄在歐洲生產(chǎn)和醫(yī)療器械的分布，以及遵守法規(guī)是強(qiáng)制性的醫(yī)療設(shè)備公司希望出售他們的產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)。
EN EC標(biāo)志是什么？歐洲電氣產(chǎn)品標(biāo)志
ENEC標(biāo)志是對(duì)歐洲市場(chǎng)上電氣產(chǎn)品強(qiáng)制性CE標(biāo)志的補(bǔ)充，由一個(gè)3批第三黨，獨(dú)立于制造商或進(jìn)口商，在ENEC標(biāo)志一直表示該產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令（例如：LVD，MD）是安全的。
歐盟委員會(huì)最新電磁兼容EMC指令指南
最新電磁兼容EMC指令，更新為2014/30/EU歐盟電磁兼容指令(EMC,Electro Magnetic Compatibility),適用于于市場(chǎng)上銷售的最終器具， 新指令主要澄清進(jìn)口商和分銷商有義務(wù)使指令與其他消費(fèi)品相關(guān)指