ISO認證和CE認證有啥區別?

 點擊:1791     |      2019-04-20
ISO認證和CE認證有啥區別,是否需要ISO 9000才能獲得CE標志?
      ISO 9000注冊(或EN 29000認證)在歐洲作為接受制造商產品的條件或作為識別制造商可信度的方式在自愿的基礎上廣泛使用,雖然ISO 9000等質量體系表明公司具有有效的組織結構并且故障成本低,但并不總是證明符合CE標志指令,但是,某些指令要求使用質量管理體系作為合格評定的一部分。
 ISO認證
      例如,機器指令要求制造商建立質量控制系統,以確保未來的裝配線產品符合CE標志要求,然而,質量控制系統不一定是ISO 9000,盡管ISO 9000是一個很好的選擇,因為它被廣泛認可。醫療器械指令確實要求ISO 9000(EN 13485)作為合格評定過程的一部分。
 
CE標志,或以前的EC標志,是自1985年以來在歐洲經濟區(EEA)內銷售的某些產品的強制性合格標志,CE標志也出現在EEA以外銷售的產品中,這些產品是在制造或設計的在歐洲經濟區出售。
CE認證
CE標志表明產品符合歐盟法規,因此可以使產品在歐洲市場內自由流動。通過在產品上粘貼CE標志,制造商自行聲明該產品符合CE標志的所有法律要求,這意味著該產品可以在整個歐洲經濟區(EEA,28會員)銷售。歐盟和歐洲自由貿易聯盟(EFTA)國家冰島,挪威,列支敦士登)。這也適用于在歐洲經濟區銷售的其他國家制造的產品。
 
ISO代表什么?
作為(質量)護理的一部分,公司必須處理CE標志,ISO以及產品責任,有什么不同?
CE標志表示安裝或產品符合最低安全,環境和健康要求,此外,用戶手冊和風險分析起著非常重要的作用,符合性聲明表明制造商符合適用的指令。
ISO認證
ISO涉及整個企業的(質量)關懷和控制,程序和規則使客戶可以期望公司滿足他自己設定的100%的要求,良好的ISO體系意味著不能錯過溝通,并立即發出程序中的任何偏差。
 
如果一家公司通過了ISO認證,那么它對產品的質量一無所知,如果您銷售垃圾,您也可以通過ISO認證。
 
為了證明產品符合歐洲的所有基本要求,它還需要規則和程序,CE程序將成為單獨護理系統的一部分,對此的控制(例如,監控變更程序,處理數據)將是ISO認證公司中ISO系統的一部分。
 
 
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