歐盟玩具安全指令2009/48/EC這是歐盟對玩具產品的最主要法規,取代了之前的88/378/EEC指令,于2009年發布,2011年7月20日起全面實施。
一、玩具產品安全指令適用范圍
- 設計或明確意圖供14歲以下兒童玩耍的產品
- 包括功能玩具、裝飾玩具、電子玩具等各類玩具
二、玩具產品化學安全要求
1. 重金屬遷移限制(19種元素)
- 包括鉛、鎘、汞等有害物質的嚴格限量
- 根據玩具材料類別(干燥/液態/刮擦等)有不同限制
2. 特定化學物質限制
- CMR物質(致癌、致突變、生殖毒性)禁止使用
- 55種致敏香料限制(11種禁用,44種需標注)
- 亞硝胺和亞硝基物質限制
- 甲醛限制
三、物理和機械安全要求
- 小零件防窒息風險(針對3歲以下兒童玩具)
- 銳利邊緣和尖端限制
- 繩索長度限制(防勒頸風險)
- 彈射玩具動能限制
- 聲壓限制(保護聽力)
四、電氣安全要求
- 符合EN 62115標準(電動玩具安全)
- 電池安全要求
- 發熱表面溫度限制
五、衛生要求
- 玩具清潔度和衛生要求
- 可水洗玩具需經清洗測試后仍符合安全標準
六、標簽和警告要求
- CE標志(必須標注)
- 制造商/進口商信息
- 適用年齡標識
- 必要的使用警告(如"不適合3歲以下兒童"等)
- 特定風險警告(如"含有可拆卸小零件"等)
七、符合性評估程序
1. 技術文件準備:包括產品描述、設計圖紙、安全評估等
2. EC符合性聲明:制造商出具正式聲明
3. 第三方評估(高風險玩具):需由公告機構參與評估
4. CE標志加貼:在產品上加貼CE標志
八、其他相關法規
- REACH法規(化學品注冊、評估、授權和限制)
- RoHS指令(限制有害物質)
- POPs法規(持久性有機污染物)
- 包裝和包裝廢棄物指令
九、玩具產品測試標準
主要參考EN 71系列標準:
- EN 71-1:機械物理性能
- EN 71-2:易燃性
- EN 71-3:特定元素遷移
- EN 71-4:化學實驗玩具
- EN 71-5:非實驗用化學玩具
- EN 71-7:指畫顏料
- EN 71-8:家用活動玩具
- EN 71-12:N-亞硝胺和N-亞硝基物質
- EN 71-13:嗅覺板游戲、味覺游戲等