橡膠密封圈或膠管出口歐盟,主要需要符合歐盟的化學(xué)品安全法規(guī)和產(chǎn)品安全指令,具體認(rèn)證要求取決于產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域(如食品接觸、汽車、醫(yī)療等)。
一、橡膠密封圈/膠管通用強(qiáng)制性認(rèn)證
1. REACH法規(guī)(EC 1907/2006)
- 所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的化學(xué)品和制品(包括橡膠產(chǎn)品)必須符合REACH要求。
- 重點(diǎn)關(guān)注SVHC(高關(guān)注物質(zhì))清單(目前共240+種),產(chǎn)品中SVHC含量≤0.1%(w/w)。
- 若產(chǎn)品中SVHC超標(biāo),需向歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)通報(bào)。
2. RoHS指令(2011/65/EU)
- 適用于電子電器設(shè)備中的橡膠部件(如密封圈)。
- 限制鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、PBB、PBDE等有害物質(zhì)。
3. CLP法規(guī)(EC 1272/2008)
- 如果橡膠產(chǎn)品含有危險(xiǎn)化學(xué)品(如某些硫化劑、增塑劑),需按照CLP法規(guī)進(jìn)行分類、標(biāo)簽和包裝(CLP標(biāo)簽)。
二、特定用途的額外認(rèn)證
1. 食品接觸材料(FCM)
如果橡膠密封圈/膠管用于食品加工、包裝或飲用水設(shè)備(如奶瓶密封圈、水管),需符合:
- 歐盟食品接觸材料法規(guī)(EC 1935/2004)
- 確保材料不會(huì)釋放有害物質(zhì)污染食品。
- 德國LFGB(食品、煙草及化妝品法)
- 需通過遷移測(cè)試(檢測(cè)重金屬、塑化劑等)。
- 法國DGCCRF、意大利DM 21/03/73等國家法規(guī)可能適用。
2. 汽車行業(yè)(如發(fā)動(dòng)機(jī)密封圈、油管)
- IMDS(國際材料數(shù)據(jù)系統(tǒng))
- 向汽車制造商提交材料成分?jǐn)?shù)據(jù)。
- VDA(德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì))標(biāo)準(zhǔn)
- 如耐油性、耐高溫測(cè)試(如VDA 675 106)。
3. 醫(yī)療行業(yè)(如醫(yī)用硅膠管)
- MDR(EU 2017/745)醫(yī)療器械法規(guī)
- 需進(jìn)行生物相容性測(cè)試(如ISO 10993)。
- 可能需要公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)審核。
4. 飲用水接觸(如橡膠水管)
- ACS認(rèn)證(法國)
- KTW(德國)
- WRAS(英國)
5. 環(huán)保認(rèn)證(如可降解橡膠)
- OK Compost(可堆肥認(rèn)證)
- EU Ecolabel(歐盟生態(tài)標(biāo)簽)
三、橡膠密封圈/膠管CE認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目(常見)
- 物理性能測(cè)試:拉伸強(qiáng)度、硬度(邵氏A)、壓縮永久變形(ASTM D395)。
- 化學(xué)測(cè)試:
- 多環(huán)芳烴(PAHs)檢測(cè)(如ZEK 01.4-08)。
- 亞硝胺(EN 12868)。
- 塑化劑(如鄰苯二甲酸鹽,REACH Annex XVII)。
- 老化測(cè)試:熱空氣老化(ISO 188)、耐臭氧(ISO 1431)。
四、橡膠密封圈/膠管CE認(rèn)證流程
1. 確定產(chǎn)品用途(食品、汽車、醫(yī)療等),選擇對(duì)應(yīng)法規(guī)。
2. 材料檢測(cè)(如REACH SVHC、RoHS、食品級(jí)遷移測(cè)試)。
3. 工廠審核(部分行業(yè)如醫(yī)療、汽車可能需要)。
4. 技術(shù)文件準(zhǔn)備(成分聲明、測(cè)試報(bào)告、符合性聲明)。
5. 加貼標(biāo)識(shí)(如CE標(biāo)志、LFGB食品級(jí)標(biāo)志)。
五、注意事項(xiàng)
- REACH和RoHS是基本要求,所有橡膠產(chǎn)品必須符合。
- 食品/醫(yī)療/汽車行業(yè)要求更嚴(yán)格,需額外測(cè)試。