CE 認證要求食品加工設備在設計和制造過程中遵循嚴格的安全標準，如機械指令（MD）確保設備不會對用戶造成機械傷害，低電壓指令（LVD）和電磁兼容性指令（EMC）保障電氣安全，食品接觸材料法規避免有害物質遷移到食品中，從而降低設備因電氣故障、機械故障等造成的安全風險，保障消費者的健康和安全。
一、食品加工設備使用CE指令
食品加工設備通常涉及以下歐盟指令：
1. 機械指令（MD, 2006/42/EC）
- 核心要求：機械安全設計、防護裝置、緊急停止功能等。
2. 電磁兼容指令（EMC, 2014/30/EU）
- 確保設備不會產生或受電磁干擾影響。
3. 低電壓指令（LVD, 2014/35/EU）（若含電氣部件）
- 電氣安全要求，如絕緣、接地、防觸電等。
4. 食品接觸材料法規（EC 1935/2004）（若設備接觸食品）
- 材料需符合食品安全標準（如不銹鋼需通過EN 10088測試）。
二、食品加工設備CE認證流程
1. 分類設備風險等級
- 普通機械（如切片機、攪拌機）：需符合MD指令，通常需公告機構（Notified Body）介入（Category II以上）。
- 高風險機械（如高壓滅菌設備）：需額外符合PED指令（2014/68/EU，壓力設備指令）。
2. 技術文件準備
- 設計文件：圖紙、電路圖、BOM清單。
- 風險評估：按EN ISO 12100標準識別危險源（如機械夾傷、高溫燙傷）。
- 測試報告：
- 機械安全測試（EN ISO 13849功能安全）。
- EMC測試（EN 61000-6-2/6-4）。
- 食品接觸材料測試（如EN 1672-2衛生標準）。
- 用戶手冊：歐盟官方語言版本，含操作、維護、警示信息。
3. 符合性評估
- 自我聲明（Category I）：簡單設備可自行簽署《符合性聲明》（DoC）。
- 公告機構審核（Category II/III）：
- 提交技術文件至歐盟公告機構（如TüV、SGS）。
- 可能需工廠審核或樣品測試（Module B+C/D）。
4. 加貼CE標志
- 標志需清晰、永久粘貼于設備銘牌上，高度≥5mm。
- 標注公告機構編號（若適用）。
三、食品加工設備CE認證關鍵標準與測試
1. 機械安全
- EN ISO 12100（風險評估）
- EN ISO 13849（控制系統安全等級，如PL d）。
2. 衛生設計
- EN 1672-2（食品機械衛生要求）。
3. 電氣安全
- EN 60204-1（機械電氣設備安全）。
四、注意事項
1. 食品接觸材料特殊要求
- 不銹鋼需符合EN 10088（耐腐蝕性）。
- 塑料/橡膠部件需通過FDA或EU 10/2011測試。
2. 標簽與說明書
- 警示語需用當地語言（如德語、法語）。
3. 售后服務
- 保留技術文件至少10年，供市場監管抽查。
五、常見問題
- Q：CE認證費用和周期？
A：普通設備約3-5萬元，周期4-8周（復雜設備需更長時間）。
- Q：二手設備是否需要CE認證？
A：是！首次投放歐盟市場前必須認證。
- Q：CE認證是否需年審？
A：無年審，但設計變更需重新評估。