CE認(rèn)證PPE指令：

    PPE (EU) 2016/425 是歐盟關(guān)于個(gè)人防護(hù)設(shè)備（PPE）的一項(xiàng)法規(guī)。這項(xiàng)法規(guī)于 2016 年 3 月 9 日生效，取代了之前的 PPE 指令 89/686/EEC，為確保個(gè)人防護(hù)設(shè)備在歐盟市場(chǎng)上的安全性和有效性提供了法律框架。

    主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險(xiǎn)工作場(chǎng)所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全鞋以外，個(gè)人防護(hù)設(shè)備還包括了大量的呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服，包括安全帽、護(hù)目鏡、聽(tīng)覺(jué)保護(hù)器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。

PPE 被分為三個(gè)類別，依據(jù)其對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的防護(hù)程度：

類別 I：低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（例如，手套，護(hù)目鏡）。

類別 II：中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（例如，建筑工人用的安全鞋）。

類別 III：高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（例如，極端環(huán)境中使用的防護(hù)服）。

    PPE（個(gè)人保護(hù)設(shè)備）產(chǎn)品的CE認(rèn)證涉及多個(gè)模塊，每個(gè)模塊代表不同的合格評(píng)定程序。根據(jù)設(shè)備類型，規(guī)定了不同的合格評(píng)定程序。包括形式檢驗(yàn)、內(nèi)部生產(chǎn)檢查、全面質(zhì)量保證等模塊（如 A、B、C、C2 和 D 模塊）。

以下是A、B、C、C2和D模塊的主要區(qū)別：

A模塊（內(nèi)部生產(chǎn)檢查）

適用范圍：適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程的內(nèi)部管理。

合格評(píng)定內(nèi)容：制造商自我聲明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。

監(jiān)管要求：不需外部機(jī)構(gòu)介入，但需要完整的技術(shù)文檔。

B模塊（歐盟型式檢驗(yàn)）

適用范圍：適用于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（類別 II 和 III）。

合格評(píng)定內(nèi)容：獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試和評(píng)估，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

監(jiān)管要求：制造商和認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的明確互動(dòng)。

C模塊（生產(chǎn)質(zhì)量保證）

適用范圍：適用于長(zhǎng)期生產(chǎn)的產(chǎn)品，確保生產(chǎn)過(guò)程中保持一致的產(chǎn)品質(zhì)量。

合格評(píng)定內(nèi)容：認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期檢查制造商的生產(chǎn)過(guò)程，包括質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品一致性。

監(jiān)管要求：與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持長(zhǎng)期合作，持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。

C2模塊（產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)）

適用范圍：用于特定風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，類似于C模塊，但主要關(guān)注特定產(chǎn)品的一次性檢驗(yàn)。

合格評(píng)定內(nèi)容：在產(chǎn)品生產(chǎn)周期內(nèi)，進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

監(jiān)管要求：要求制造商保持詳盡的記錄，并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)作進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

D模塊（全面質(zhì)量保證）

適用范圍：適用于風(fēng)險(xiǎn)最高的設(shè)備（類別 III）。

合格評(píng)定內(nèi)容：制造商需提供全面的質(zhì)量管理系統(tǒng)，涵蓋設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和后期檢驗(yàn)。

監(jiān)管要求：認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面審查，包括工廠審核和產(chǎn)品檢驗(yàn)，確保全流程符合標(biāo)準(zhǔn)。

總結(jié)

A模塊：內(nèi)部管理，無(wú)需外部驗(yàn)證。

B模塊：產(chǎn)品型式檢驗(yàn)，適用于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備。

C模塊：生產(chǎn)質(zhì)量保證，長(zhǎng)期監(jiān)督生產(chǎn)質(zhì)量（自我符合性聲明）。

C2模塊：產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)。

D模塊：全面的質(zhì)量保證，涵蓋所有生產(chǎn)和設(shè)計(jì)階段。

在選擇合格評(píng)定程序時(shí)，制造商必須根據(jù)產(chǎn)品的類別和風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別來(lái)決定合適的模塊。相關(guān)產(chǎn)品CE認(rèn)證可咨詢商通檢測(cè)！