產品在歐盟被發現不合規怎么辦?
完全合規對于所有尋求進入或已經進入歐洲市場的化妝品至關重要,根據歐洲化妝品法規1223/2009,責任落在制造商或分銷商處,以確保他們引入市場的每種產品完全符合法規1223/2009以及所有其他適用的法規或指令。正是出于這個原因,責任人應該了解不遵守的后果,并在發生這種情況時,如何處理這種情況。

首先,重要的是要了解不合規的后果,雖然完全合規是將產品引入歐盟市場的先決條件,但有時不合規的產品可能會通過網絡。從長遠來看,對于制造商和化妝品來說,結果可能是絕對不利的?;瘖y品不合規的后果,除了損害制造商在歐盟區內的聲譽和可信度之外,還可能包括:暫時/永久性地從歐盟市場上移除產品,拒絕產品的自由流動。歐盟區域,產品召回,以及在某些情況下全面禁止歐洲產品甚至銷毀產品。
不遵守也會產生許多間接的連鎖反應,例如與發現的不遵守情況有關的罰款,或不符合規定的庫存的倉儲和存儲成本(例如,海關官員發現并且適當拒絕的不合規產品)。但是,在所有情況下,要注意的最重要的后果是發現不合規的產品必須重新啟動合規性流程。
如果制造商位于歐盟以外,根據第1223/2009號條例,所有與合規相關的問題必須由在歐盟境內注冊地址的合法指定的負責人處理。責任人有責任充當制造商與歐洲內部相關主管當局之間的主要聯系點。這包括通知流程,保護合規流程,以及在歐盟市場上發布產品信息文件至少10年內保留在歐盟范圍內。
負責人還負責與制造商就歐盟法律法規進行咨詢和建議,在非化妝品市場中,許多這些職責將歸歐洲授權代表(EAR)所有。
對于制造商和分銷商而言,重要的是要注意,歷史上已知的主管當局會考慮產品或制造商以前的行為和歷史。
例如,當再次進入歐盟市場時,歐盟不遵守歷史的產品將受到更嚴格的審查,類似地,如果發現制造商具有不合規產品,則可能會提出關于是否可能表明其一個或多個產品不合規歷史的問題。主管部門還保留持續訪問制造商的負責人的權利,并可能規定許多不合規后果和糾正流程,包括:使產品完全合規,報告或從市場中移除的時間表。
雖然,例如,我們在談論化妝品,但這些影響和后果適用于受所有相關歐盟法規和指令影響的所有產品,例如建筑產品,機動車輛或個人防護設備。作為一系列其他產品或設備。任何人都可以通過RAPEX數據庫訪問有關此類不合規產品或設備的通知和信息 - 這是一個歐洲范圍的警報系統,允許根據通用產品安全指令2001/95 / EC自由交換合規狀態和侵權。
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