醫療器械CE認證要求：
一個認證機構是已被認可由歐盟成員國的歐盟指令和問題CE認證相關證書下進行合格評定的組織。獲得認證后，制造商可以在其醫療設備上粘貼CE認證標記，并可以在所有歐盟成員國內自由銷售其設備。制造商可以選擇任何指定的機構進行合格性評估（審核），而不管該指定機構在哪個國家/地區獲得認可。
一個認證機構是已被認可由歐盟成員國的歐盟指令和問題CE認證相關證書下進行合格評定的組織。獲得認證后，制造商可以在其醫療設備上粘貼CE認證標記，并可以在所有歐盟成員國內自由銷售其設備。制造商可以選擇任何指定的機構進行合格性評估（審核），而不管該指定機構在哪個國家/地區獲得認可。
醫療設備CE認證標記包括兩個階段的審核：
第一階段審核不在現場-取決于設備的預期用途和風險。
第二階段審核是在工廠根據ISO 13485法規進行的。審核期限和審核員人數由指定機構根據設備類別和涉及的風險確定。公告機構還正在進行突擊審核，以確認質量體系合規性。
獲得醫療器械CE認證的公告機構清單：
| NB編號 | 通知機構名稱 | 國家 |
| NB 0044 | TUV NORD CERT GmbH | 德國 |
| NB 0050 | 愛爾蘭國家標準局（NSAI） | 愛爾蘭 |
| NB 0051 | IMQ意大利SPA質量標志學院 | 意大利 |
| NB 0068 | IRCM研究與研究學院MASINI SRL | 意大利 |
| NB 0086 | BSI | 英國 |
| NB 0088 | 勞氏注冊質量保證有限公司 | 英國 |
| NB 0120 | SGS英國有限公司 | 英國 |
| NB 0123 | TUV SUD產品服務有限公司認證機構 | 德國 |
| NB 0124 | DEKRA認證有限公司 | 德國 |
| NB 0197 | 德國萊茵TUV LGA Products GmbH | 德國 |
| NB 0297 | DQS Medizinprodukte GmbH | 德國 |
| NB 0318 | 西班牙藥品和保健產品代理 | 西班牙 |
| NB 0344 | 德克拉認證有限公司 | 荷蘭 |
| NB 0373 | 衛生高級學院 | 意大利 |
| NB 0402 | SP瑞典技術研究所 | 瑞典 |
| NB 0408 | 德國TUV奧地利服務有限公司 | 奧地利 |
| NB 0413 | INTERTEK SEMKO AB | 瑞典 |
| NB 0426 | ITALCERT SRL | 意大利 |
| NB 0434 | DNV GL挪威業務保證 | 挪威 |
| NB 0459 | 國家檢測實驗室/ G-MED | 法國 |
| NB 0470 | NEMKO AS | 挪威 |
| NB 0473 | AMTAC認證服務有限公司 | 英國 |
| NB 0476 | KIWA CERMET ITALIA SPA | 意大利 |
| NB 0477 | Eurofins產品測試Italy Srl | 意大利 |
| NB 0481 | 歐洲MBH醫療產品ECM認證公司 | 德國 |
| NB 0482 | MEDCERT認證 | 德國 |
| NB 0483 | MDC醫療器械認證有限公司 | 德國 |
| NB 0494 | SLG PRUF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH | 德國 |
| NB 0499 | 法國國家認證ET D HOMOLOGATION SARL（SNCH） | 盧森堡 |
| NB 0535 | 德國BSI集團 | 德國 |
| NB 0537 | VTT Services Oy專家 | 芬蘭 |
| NB 0543 | Presafe丹麥A / S | 丹麥 |
| NB 0546 | CERTIQUALITY SRL | 意大利 |
| NB 0598 | SGS FIMKO OY | 芬蘭 |
| NB 0633 | 柏林證書 | 德國 |
| NB 0636 | 格拉茨醫療產品測試機構 | 奧地利 |
| NB 0653 | 國家衛生安全質量技術評估中心 | 希臘 |
| NB 0805 | 藥品管理 | 澳大利亞 |
| NB 0843 | UL INTERNATIONAL（UK）LTD | 英國 |
| NB 1008 | 德國萊茵TÜVInterCert Musikaki Felgyeleti es Utility Korlatolt Felsossegu Tarsasag | 匈牙利 |
| NB 1011 | Orszagos Gogyszereszeti es Elelmezes | 匈牙利 |
| NB 1014 | 電子技術ZKUSEBNI USTAV，sp | 捷克共和國 |
| NB 1023 | 測試與認證學會 | 捷克共和國 |
| NB 1250 | 瑞士質量和管理體系協會 | 瑞士 |
| NB 1254 | QS Zurich AG | 瑞士 |
| NB 1293 | EVPU為 | 斯洛伐克 |
| NB 1370 | 法國國際檢驗局SPA | 意大利 |
| NB 1434 | 波蘭測試和認證中心 | 波蘭 |
| NB 1639 | SGS比利時NV | 比利時 |
| NB 1783 | 土耳其標準協會（TSE） | 火雞 |
| NB 1912 | 敢！！資質認證 | 荷蘭 |
| NB 1936年 | 德國萊茵TUV SRL | 意大利 |
| NB 1979年 | SGS匈牙利Minosegellenorzo貿易和服務有限公司 | 匈牙利 |
| NB 1984 | Kiwa Meyer認證服務公司 | 火雞 |
| NB 2138 | Alberk QA國際技術控制和認證股份公司 | 火雞 |
| NB 2195 | Szutest技術控制和認證服務貿易有限公司 | 火雞 |
| NB 2265 | 3EC國際 | 斯洛伐克 |
| NB 2282 | DQS Polska Sp。o | 波蘭 |
| NB 2292 | UDEM國際認證審核培訓中心工貿有限公司 | 火雞 |
| NB 2409 | CE Certiso醫療和化妝品Ellenorzo es Tanuusito Kft。 | 匈牙利 |
上面的列表僅供參考，認可狀態可能會發生變化，請訪問歐盟委員會網站以了解當前狀態，我們和眾多公告機構合作，相關產品CE認證可咨詢我們！