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首頁 REACH認(rèn)證正文

reach認(rèn)證是什么?

tangxie520 REACH認(rèn)證 2020-03-12 2649 0

REACH認(rèn)證代表- [R egistration,ē估值,一個的uthorisation和限制章 emicals。它于2007年6月1日生效。


      REACH是歐盟的一項(xiàng)法規(guī),旨在提高對人類健康和環(huán)境的保護(hù),使其免受化學(xué)品可能造成的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)增強(qiáng)歐盟化學(xué)品行業(yè)的競爭力。它還促進(jìn)了物質(zhì)危害評估的替代方法,以減少對動物的測試次數(shù)。原則上,REACH法規(guī)適用于所有化學(xué)物質(zhì)。不僅用于工業(yè)過程,而且還用于我們的日常生活中,例如清潔產(chǎn)品,油漆以及衣服,家具和電器等物品。因此,該法規(guī)對整個歐盟的大多數(shù)公司都有影響。


REACH將舉證責(zé)任放在公司身上。為了遵守該法規(guī),公司必須識別和管理與其在歐盟生產(chǎn)和銷售的物質(zhì)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。他們必須向ECHA演示如何安全使用該物質(zhì),并且必須向用戶傳達(dá)風(fēng)險(xiǎn)管理措施。如果無法控制風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)局可以通過不同方式限制物質(zhì)的使用。從長遠(yuǎn)來看,最危險(xiǎn)的物質(zhì)應(yīng)該用不太危險(xiǎn)的物質(zhì)代替。

 REACH認(rèn)證

REACH如何運(yùn)作?

      REACH建立了收集和評估有關(guān)物質(zhì)特性和危害信息的程序。公司需要注冊其物質(zhì),并且為此,他們需要與注冊相同物質(zhì)的其他公司合作。ECHA會接收并評估各個REACH注冊的合規(guī)性,而歐盟成員國會評估選定的物質(zhì),以闡明對人類健康或環(huán)境的最初關(guān)注。當(dāng)局和ECHA的科學(xué)委員會評估是否可以管理物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。如果風(fēng)險(xiǎn)無法控制,當(dāng)局可以禁止有害物質(zhì)。他們還可以決定限制使用或使其經(jīng)過事先授權(quán)。

 

注冊流程

     公司負(fù)責(zé)收集有關(guān)他們每年生產(chǎn)或進(jìn)口超過一噸的物質(zhì)的特性和用途的信息。他們還必須評估該物質(zhì)帶來的危害和潛在風(fēng)險(xiǎn)。該信息通過包含危害信息的注冊檔案傳達(dá)給ECHA,并在相關(guān)的情況下評估使用該物質(zhì)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)以及應(yīng)如何控制這些風(fēng)險(xiǎn)。


注冊適用于單獨(dú)的物質(zhì),混合物中的物質(zhì)以及某些情況下在物品中的物質(zhì)。已由其他法規(guī)(例如藥品)管制的化學(xué)物質(zhì)或放射性物質(zhì)部分或完全不受REACH要求。


注冊是基于“ 一種物質(zhì),一種注冊 ”的原則。這意味著相同物質(zhì)的制造商和進(jìn)口商必須共同提交其注冊。提供的分析和光譜信息應(yīng)一致且足以確認(rèn)物質(zhì)身份。

 

評估程序

ECHA和成員國評估公司提供的信息,以檢查注冊卷宗和測試建議的質(zhì)量,并澄清給定物質(zhì)是否對人體健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。

REACH評估的重點(diǎn)在于三個不同領(lǐng)域:

  • 檢驗(yàn)注冊人提交的測試建議

  • 注冊人提交的檔案合規(guī)檢查

  • 物質(zhì)評估

評估完成后,注冊人可能需要提交有關(guān)該物質(zhì)的更多信息。

      符合藝術(shù),根據(jù)REACH法規(guī)第54條的規(guī)定,ECHA必須在每年2月28日之前發(fā)布一份報(bào)告,說明其在上一個日歷年中在評估義務(wù)方面取得的進(jìn)展。在這些報(bào)告中,ECHA特別要求向潛在注冊人提供建議,以促進(jìn)未來注冊質(zhì)量的提高。

 

授權(quán)過程

授權(quán)程序旨在確保對高度關(guān)注物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行適當(dāng)控制,并在確保歐盟內(nèi)部市場良好運(yùn)作的同時(shí),逐步用適當(dāng)?shù)奶娲诽娲@些物質(zhì)。

具有以下危險(xiǎn)特性的物質(zhì)可以標(biāo)識為高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC):

  • 符合第1272/2008號委員會法規(guī)(EC)的1A或1B類生殖分類符合致癌,誘變或有毒標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)(CMR物質(zhì))

  • 根據(jù)REACH(附件十三),具有持久性,生物蓄積性和毒性(PBT)或具有非常持久性和極具生物蓄積性的物質(zhì)(vPvB)

  • 逐案確定的物質(zhì),有科學(xué)證據(jù)表明可能會引起嚴(yán)重后果,與CMR或PBT / vPvB物質(zhì)引起同等程度的關(guān)注


     經(jīng)過兩步的監(jiān)管過程,SVHC可能會包含在“授權(quán)列表”中并受到授權(quán)。這些物質(zhì)不能在市場上出售或在給定日期后使用,除非已為其特定用途授予了許可,或者該使用被豁免了授權(quán)。

授權(quán)清單上物質(zhì)的制造商,進(jìn)口商或下游用戶可以申請授權(quán)。

 

限制程序

      限制是一種保護(hù)人類健康和環(huán)境免受化學(xué)品造成的不可接受風(fēng)險(xiǎn)的工具。限制可能會限制或禁止某種物質(zhì)的制造,投放市場或使用。限制適用于本身,混合物或物品中的任何物質(zhì),包括不需要注冊的物質(zhì)。它也可以應(yīng)用于進(jìn)口。如果成員國認(rèn)為需要在整個歐盟范圍內(nèi)解決風(fēng)險(xiǎn),則可以根據(jù)歐洲委員會的要求提出ECHA限制建議。ECHA還可以對含有授權(quán)清單(附件XIV)中所列物質(zhì)的物品提出限制。


      任何人都可以對限制物質(zhì)的提案發(fā)表評論。最可能感興趣的是公司,代表行業(yè)或民間社會的組織,個人公民以及公共機(jī)構(gòu)。歡迎歐盟或其他國家的意見。ECHA與成員國專家合作,就任何擬議的限制提出科學(xué)意見,這些限制將有助于歐洲委員會與成員國一起做出最終決定。


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