隨著COVID-19大流行的繼續(xù)蔓延，各公司發(fā)現(xiàn)在不確定的情況下難以對(duì)其產(chǎn)品，供應(yīng)鏈和監(jiān)管義務(wù)做出明智的決定。

雖然很難確定當(dāng)前危機(jī)的后果會(huì)是什么，但根據(jù)理事機(jī)構(gòu)的公告以及與主要決策者和監(jiān)管專家的對(duì)話，收集了有關(guān)COVID-19監(jiān)管影響的最新信息。總體而言，可能會(huì)推遲實(shí)施幾項(xiàng)新法規(guī)，以使公司和監(jiān)管機(jī)構(gòu)都有時(shí)間應(yīng)對(duì)危機(jī)。但是，沒有證據(jù)表明這將改變既定立法的報(bào)告截止日期。

目前，這是我們對(duì)特定監(jiān)管影響的了解：歐盟廢物框架指令和SCIP數(shù)據(jù)庫

在這樣的文章或復(fù)雜對(duì)象（產(chǎn)品）（SCIP）數(shù)據(jù)庫中，有人談?wù)撨^推遲2021年1月5日的關(guān)注物質(zhì)的發(fā)布日期，但是，尚未確認(rèn)任何更改。將于2020年6月舉行會(huì)議以進(jìn)一步討論截止日期，但從歷史上看，實(shí)施日期并未延遲。

英國脫歐

由于對(duì)COVID-19的擔(dān)憂，英國與歐盟委員會(huì)之間正在進(jìn)行的談判已被推遲，目前預(yù)計(jì)到2020年12月31日（完全退出日期）將不會(huì)發(fā)生變化。但是，談判延誤可能會(huì)增加英國退歐的可能性，這意味著在完全退出時(shí)可能沒有任何貿(mào)易協(xié)議。

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)

2020年4月3日，歐洲委員會(huì)通過了一項(xiàng)提議，將《醫(yī)療器械法規(guī)》（MDR）的實(shí)施推遲12個(gè)月，以便優(yōu)先考慮衛(wèi)生部門應(yīng)對(duì)COVID-19的斗爭。盡管這仍必須得到歐洲議會(huì)的批準(zhǔn)，但一旦他們能夠再次召集，便有望迅速批準(zhǔn)。

一旦通過，歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫（EUDAMED）的功能將在2021年3月25日之前宣布，報(bào)告要求從2021年5月26日開始。

盡管報(bào)告要求已推遲到2021年5月，但公司應(yīng)著眼于匯編其供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)，并準(zhǔn)備在明年3月之前提交，以便給他們足夠的時(shí)間并確保他們可以在截止日期之前完成。