第89/686/EEC號指令統(tǒng)一了在歐洲聯(lián)盟內(nèi)銷售和銷售個(gè)人防護(hù)設(shè)備的術(shù)語，CE認(rèn)證標(biāo)記顯示了對該指令的遵守情況。

標(biāo)準(zhǔn)EN 420

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手套的設(shè)計(jì)和制造、耐水滲透性、安全性、舒適性和效率特性的一般要求和試驗(yàn)，以及適用于所有保護(hù)手套的制造商提供的關(guān)于標(biāo)記和補(bǔ)充信息的信息。

EN 388

EN 388標(biāo)準(zhǔn)對機(jī)械起源風(fēng)險(xiǎn)提出了最低要求，因?yàn)樗c尖銳的物體接觸，或簡單地突出。該立法要求進(jìn)行四種類型的測試：

A.耐磨性評估完全消耗標(biāo)本所需的周期數(shù)。結(jié)果顯示為保護(hù)級別1至4。

(安全級別1：100個(gè)周期安全級別2-500周期；安全級別3-2000周期；安全級別4-8000周期)。

B.剪切強(qiáng)度評估以恒定速度切割樣品所需的周期數(shù)。結(jié)果顯示為保護(hù)級別1至5。

(安全級別1-N 1.2周期)安全級別2-N2.5周期。安全等級3-N5周期。安全級別4-N 10周期。安全等級5-N 20周期)。

C.撕裂強(qiáng)度：指示撕裂和撕裂試樣所需的力。結(jié)果顯示為保護(hù)級別1至4。

(安全級別1-10牛頓；保護(hù)級別2-25牛頓；保護(hù)級別3-50牛頓；保護(hù)級別4-75牛頓)。

D.抗穿孔：：指示需要施加于標(biāo)準(zhǔn)尺寸尖端以刺穿試樣的力。結(jié)果顯示為保護(hù)級別1至4。

(安全級別1-20牛頓；保護(hù)級別2-60牛頓；保護(hù)級別3-100牛頓；保護(hù)級別4-150牛頓)。

EN 374

EN 374標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手套的要求，以保護(hù)使用者免受化學(xué)品和/或微生物的侵害，由3部分組成：

EN 374-1*它界定了術(shù)語和一般要求。

EN 374-2定義手套的滲透性，這意味著在非分子水平上促進(jìn)化學(xué)物質(zhì)或微生物通過多孔材料、接縫孔或手套材料中的其他缺陷。

通過執(zhí)行兩個(gè)測試來評估手套的滲透性：

–漏風(fēng)證據(jù)將手套浸入水中，施加空氣壓力，檢查表面任何氣泡流的泄漏情況；

–失水的證據(jù)，它提供水來填充手套，并驗(yàn)證水滴的任何外部外觀是否存在泄漏。

據(jù)信，按照en 374-2的規(guī)定，耐滲透的手套是防止微生物危害的有效屏障。

抵抗?jié)B透也在ISO 2859標(biāo)準(zhǔn)中描述，如可接受質(zhì)量水平(AQL)，表示一批生產(chǎn)中可接受的有缺陷的手套的平均數(shù)量(因?yàn)橛卸?。

AQL越低，手套質(zhì)量越高。

為了使手套能夠被認(rèn)證為醫(yī)療器械，手套必須有aql≤1，5。測試確定手套的水密性，它規(guī)定手套掛在垂直放置的灌裝管上，在室溫下灌滿大約1000毫升的水。這樣填充的手套將在2-3分鐘內(nèi)進(jìn)行視覺檢查。如果它不廢水被認(rèn)為是合適的。

它們界定了三個(gè)級別的AQL：

一級：可接受的質(zhì)量水平(AQL)≤0，65

二級：可接受的質(zhì)量水平(AQL)≤1，50

第三級：可接受的質(zhì)量水平(AQL)≤4，00

EN 374-3*法律規(guī)定手套的抵抗力滲透，這意味著在分子水平上促進(jìn)非氣態(tài)化學(xué)物質(zhì)。滲透包括三個(gè)過程：化學(xué)物質(zhì)在手套接觸表面(外部)的吸收；化學(xué)物質(zhì)通過手套材料的擴(kuò)散；化學(xué)物質(zhì)從手套相對(內(nèi))表面的解吸。更簡單的說，貨幣對每一種化合物的滲透從外部吸收到手套上，同時(shí)也隨之從手套釋放到操作者手中。

在標(biāo)準(zhǔn)中具體描述的實(shí)驗(yàn)室條件下，將手套的滲透性評價(jià)為一種衡量化學(xué)物質(zhì)通過手套材料的滲透時(shí)間的指標(biāo)。

在所獲得的滲透次數(shù)的基礎(chǔ)上，確定了6個(gè)滲透性能等級。

性能要求滲透